為加強藥品說明書及標簽的規范管理,指導臨床正確使用藥品,促進企業有序開展起草和完善說明書及標簽中藥學信息的相關工作,我中心組織制訂了《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱:
聯系人:劉涓、陳淼
聯系方式:liuj@cde.org.cn、chenm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件:《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》
國家藥監局藥審中心
2022年08月30日
附件1: | 《化學藥品說明書及標簽藥學相關信息撰寫指導原則(征求意見稿)》.pdf |